מו"פ מו"פ

ניהול מו"פ

IMG_1690

פלטפורמת מו"פ מושלמת

מכון מחקר רפואי נבנה, בעל תחנה ניידת לאחר הדוקטורט, המשלב משאבים באופן מלא, מאיץ את התקדמות הפיתוח של הפרויקטים, משפר את לוח הזמנים לפיתוח של פרויקטים.

IMG_1691

צוות מו"פ אופקי גבוה

בזכות צוות מו"פ באיכות גבוהה עם 120 אנשים, כולל 49 מומחה לתואר שני, 59 תואר ראשון, ו 18 מהנדס בכיר.

IMG_1656

השקעת מו"פ רציפה

השקעות במו"פ מכסות נפח מכירות של 8% בשנה, והציעו תמיכה כספית רציפה להשראת כישרונות המו"פ ברמה הגבוהה ולשדרוג ציוד המו"פ.

IMG_163911

ברור כיוון מחקר ופיתוח

מו"פ משולב עבור ממשקי API וניסוחים, הקימו פלטפורמת מו"פ מורחבת; לפתח את היתרונות של מו"פ API, לאתגר פטנטים ולבנות מחסומים טכניים.

מו"פ API

בחר פרויקטים אופייניים למו"פ API עם שוק מבטיח, פחות חברות מו"פ מעורבות, וקושי רב לסינתזה.

CPF214

אנדומטריוזיס

סיום רישום ה- DMF במרץ 2021

CPF219

סרטן שחלות

סיום רישום ה- DMF ביוני 2021

CPF219

שַׁפַעַת

סיום רישום ה- DMF באוקטובר 2021

CPF216

סרטן השד

סיום רישום ה- DMF ביוני 2021

CPF227

ב לוקמיה

סיום רישום ה- DMF בדצמבר 2021

CPF231

HIV

סיום רישום ה- DMF ביוני 2021

ניהול איכות

עד 1984, אישרו את ביקורת ה- FDA האמריקאית עבור 16 פעמים, כולל API 13 פעמים, ומינונים מוגמרים 3 פִּי.

1984

Hydrochlorothiazide /

דוקסיציקלין / רוזובסטטין

פִּי

2016

טבליות רוזובסטטין

2017

כמוסת רוקסובסטטין דוקסיציקלין

2019

Nantong Chanyoo בדיקה שגרתית
פארמה של צ'אנגז'ו. חוסר תפקוד שגרתי
טבלית לשחרור מושהה של Levethracetam

Quality management1

הצעה 18 פרויקטים של הערכת עקביות איכות שאושרו 4, ו 6 הפרויקטים נמצאים תחת אישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכותי עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר על מנת להבטיח את ההשפעה האיכותית והטיפולית. 

Quality management4

צוות ענייני רגולציה מקצועיים תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה והרישום.

ניהול ייצור

ציוד משודרג

השקעות מתמשכות ומורחבות מביאות את הטיפול בציוד הייצור והרפורמה האוטומטית, אשר פיתחה את יעילות הייצור, הבטיחה את יציבות איכות המוצר, השיגה ניהול רזה והוזלת העלויות והעלאת התועלת.

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים בקוריאה

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו האריזות של לוח CAM באיטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette גרמנית

תכנון מיוחד למות הבטיח כי זמן החזקת הלחץ הוכפל, דיוק גבוה יותר, קשיות שבב טובה יותר ודרגה שבירה.

cpf12

גלאי טאבלטים של Viswill ביפן

איכות המראה של המוצר נבדקת גרגר אחר גרגיר במהירות של 100.000 חתיכות / שעה, ודיוק החיסול הוא 99.99%.

cpf14-1

חדר בקרה DCS

שיפור ברמת האוטומציה של ייצור סדנאות API, הפחתת טיפול בעבודה ועלות ושיפור יציבות האיכות.