מחקר ופיתוח של CPF

ניהול מו"פ

7dfb51c58cf036e1ea0ad96e98f879c

פלטפורמת מחקר ופיתוח מושלמת

נבנה מכון מחקר פרמצבטי, בעל תחנה ניידת פוסט-דוקטורט, שילוב משאבים מלא, האצת התקדמות הפיתוח של פרויקטים, שיפור לוח הזמנים של הפיתוח של הפרויקטים.

fb2721fe0456d07a78498d6792a8671

צוות מו"פ אופקי גבוה

בשל צוות R&D באיכות גבוהה עם120אנשים, כולל49תואר שני לפחות,59תואר ראשון, ו18מהנדס בכיר.

7898eee59e3fc45fb0b5d6f58cb1382

השקעת מו"פ מתמשכת

השקעות מו"פ מכסות 8% נפח מכירות בשנה, והציעו תמיכה פיננסית מתמשכת ליצירת כישרונות מו"פ ברמה גבוהה ושדרוג ציוד מו"פ.

a62ff49f2ae0b1c4986fd204c171215

כיוון מחקר ופיתוח ברור

מו"פ משולב עבור ממשקי API וניסוחים, בנו פלטפורמת מו"פ בהפצה מורחבת;לפתח את היתרונות של מו"פ API, לאתגר פטנטים ולבנות מחסומים טכניים.

API R&D

בחר פרויקטי מו"פ אופייניים של API שיש להם שוק מבטיח, פחות חברות מו"פ מעורבות, קושי גבוה לסינתזה.

CPF214

אנדומטריוזיס

מסיים את רישום DMF במרץ 2021

CPF219

סרטן שחלות

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

CPF219

שַׁפַעַת

מסיים את רישום DMF באוקטובר 2021

CPF216

סרטן השד

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

CPF227

B לוקמיה

מסיים את רישום DMF בדצמבר 2021

CPF231

HIV

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

ניהול איכות

עד 1984, אישרו ביקורת של ה-FDA האמריקאי עבור16פעמים, כולל API13פעמים, ומינונים מוגמרים3פִּי.

1984

הידרוכלורותיאזיד/

דוקסיציקלין/רוזובסטטין

פִּי

2016

טבליות Rosuvastatin

2017

קפסולת RosuvastatinDoxycycline

2019

בדיקה שגרתית של Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma.בדיקה שגרתית
טבלית Levethracetam בשחרור מושהה

80da8719808e6a42d7dbaf88c755460

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

0b05d670699cf7733c43136b6e31007

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

9cbd9a4a6255bd8633ad08de0efb999

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

0eae07ecc466ba4b61849585c8303ef

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

ציוד משודרג

השקעות מתמשכות ומורחבות מובילות להתייחסות לציוד ייצור ולרפורמה אוטומטית, אשר פיתחה את יעילות הייצור, הבטיחה את יציבות איכות המוצר, השיגה ניהול רזה וירידה בעלויות והגדלת התועלת.

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

עיצוב תבנית מיוחד הבטיח את זמן החזקת הלחץ מוכפל, דיוק גבוה יותר, קשיות שבב טובה יותר ודרגה שבירה.

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

איכות המראה של המוצר נבדקת גרגר אחר גרגר במהירות של 100,000 חתיכות/שעה, ודיוק הביטול הוא 99.99%.

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שיפור רמת האוטומציה של ייצור סדנת API, הפחתת הטיפול ועלות העבודה, ושיפור היציבות של האיכות.