Ledipasvir Actone /PVP

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן מִפרָט DMF בארה"ב DMF של האיחוד האירופי CEP
Ledipasvir Actone /PVP HCV בתוך הבית    


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 בתוך הבית
LPSM1   1256387-87-7 בתוך הבית
LPSM1-5   291775-59-2 בתוך הבית
LPSM2   1129634-44-1 בתוך הבית
LPS-6   1441670-89-8 בתוך הבית

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) הוא החומר הפעיל של Ledipasvir. Ledipasvir הוא מעכב של וירוס הפטיטיס C NS5A, עם ערכי EC50 של 34 pM נגד GT1a ו-4 pM נגד רפליקון GT1b.

בַּמַבחֵנָה

Ledipasvir אצטון נחשב למרכיב הפעיל, אשר הופך לפיזור Ledipasvir מיובש בריסוס, בסיס חופשי אמורפי.

אִחסוּן

4°ג, להגן מפני אור

*בממס: -80°ג, 6 חודשים; -20°C, חודש אחד (להגן מפני אור)

 

תֵאוּר

Ledipasvir acetone (GS-5885 acetone) הוא החומר הפעיל של Ledipasvir. Ledipasvir הוא מעכב של וירוס הפטיטיס C NS5A, עם ערכי EC50 של 34 pM נגד GT1a ו-4 pM נגד רפליקון GT1b.

 

בַּמַבחֵנָה

Ledipasvir אצטון נחשב למרכיב הפעיל, אשר הופך לפיזור Ledipasvir מיובש בריסוס, בסיס חופשי אמורפי.

 

אִחסוּן

4°ג, להגן מפני אור

 

*בממס: -80°ג, 6 חודשים; -20°C, חודש אחד (להגן מפני אור)

 

מבנה כימי

לדיפסוויר אקטון

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו

    קטגוריות מוצרים