CPhI & P-MEC China 2019 חגגו וזכו להצלחה גדולה עבור Changzhou Pharmaceutical Factory!

ניהול מו"פ

IMG_1690

פלטפורמת מחקר ופיתוח מושלמת

נבנה מכון מחקר פרמצבטי, בעל תחנה ניידת פוסט-דוקטורט, שילוב משאבים מלא, האצת התקדמות הפיתוח של פרויקטים, שיפור לוח הזמנים של הפיתוח של הפרויקטים.

IMG_1691

צוות מו"פ אופקי גבוה

בשל צוות R&D באיכות גבוהה עם120אנשים, כולל49תואר שני לפחות,59תואר ראשון, ו18מהנדס בכיר.

IMG_1656

השקעת מו"פ מתמשכת

השקעות מו"פ מכסות 8% נפח מכירות בשנה, והציעו תמיכה פיננסית מתמשכת ליצירת כישרונות מו"פ ברמה גבוהה ושדרוג ציוד מו"פ.

IMG_163911

כיוון מחקר ופיתוח ברור

מו"פ משולב עבור ממשקי API וניסוחים, בנו פלטפורמת מו"פ בהפצה מורחבת;לפתח את היתרונות של מו"פ API, לאתגר פטנטים ולבנות מחסומים טכניים.

API R&D

בחר פרויקטי מו"פ אופייניים של API שיש להם שוק מבטיח, פחות חברות מו"פ מעורבות, קושי גבוה לסינתזה.

CPF214

אנדומטריוזיס

מסיים את רישום DMF במרץ 2021

CPF219

סרטן שחלות

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

CPF219

שַׁפַעַת

מסיים את רישום DMF באוקטובר 2021

CPF216

סרטן השד

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

CPF227

B לוקמיה

מסיים את רישום DMF בדצמבר 2021

CPF231

HIV

מסיים את רישום DMF ביוני 2021

ניהול איכות

עד 1984, אישרו ביקורת של ה-FDA האמריקאי עבור16פעמים, כולל API13פעמים, ומינונים מוגמרים3פִּי.

1984

הידרוכלורותיאזיד/

דוקסיציקלין/רוזובסטטין

פִּי

2016

טבליות Rosuvastatin

2017

קפסולת RosuvastatinDoxycycline

2019

בדיקה שגרתית של Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma.בדיקה שגרתית
טבלית Levethracetam בשחרור מושהה

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

ציוד משודרג

השקעות מתמשכות ומורחבות מובילות להתייחסות לציוד ייצור ולרפורמה אוטומטית, אשר פיתחה את יעילות הייצור, הבטיחה את יציבות איכות המוצר, השיגה ניהול רזה וירידה בעלויות והגדלת התועלת.

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

עיצוב תבנית מיוחד הבטיח את זמן החזקת הלחץ מוכפל, דיוק גבוה יותר, קשיות שבב טובה יותר ודרגה שבירה.

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

איכות המראה של המוצר נבדקת גרגר אחר גרגר במהירות של 100,000 חתיכות/שעה, ודיוק הביטול הוא 99.99%.

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שיפור רמת האוטומציה של ייצור סדנת API, הפחתת הטיפול ועלות העבודה, ושיפור היציבות של האיכות.


זמן פרסום: 14 באוקטובר 2020