ב-27 בספטמבר, האתר הרשמי של ה-CDE הראה שהבקשה להתוויה החדשה של קרם Pfize Crisaborole (שם מסחרי סיני: Sultanming, שם מסחרי אנגלי: Eucris a, Staquis) התקבלה, ככל הנראה לילדים ומבוגרים בני 3 חודשים ו. חולי אטופיק דרמטיטיס מבוגרים.
Crisaborole הוא מעכב פוספודיאסטראז 4 (PDE-4) אקטואלי אנטי דלקתי לא הורמונלי שאינו סטרואידי שפותח על ידי Anacor.במאי 2016, פייזר רכשה את החברה תמורת 5.2 מיליארד דולר ורכשה את התרופה.בדצמבר של אותה שנה, אושרה Crisaborole על ידי ה-FDA לשיווק, והפכה לתרופה המרשם הראשונה לאטופיק דרמטיטיס שאושרה מזה 10 שנים, ולתרופה החיצונית הלא סטרואידית הראשונה המעכבת PDE4 בעור.
מעכבי Crisaborole כתרופה חדשה, למעשה, צורות מינון פומי שימשו לפסוריאזיס פלאק מתון וחמור ודלקת מפרקים פסוריאטית, תופעת הלוואי העיקרית היא אי נוחות במערכת העיכול, אין כתם מיוחד אחר.
Crisaborole כתרופות מקומיות, פחות נספגות דרך העור, ההסתברות לתופעת לוואי זו של אי נוחות במערכת העיכול מצטמצמת גם היא לנמוכה מאוד.
כתוצאה מכך, Crisaborole הפך פתאום ל"תקווה של כל הכפר" מאז 15 שנים, רופאים והורים היו להוטים לקבל בטוח, יעיל ושימוש ארוך טווח בתרופות מקומיות הוא ארוך מדי.
עד כמה יעילה התרופה עם Crisaborole?
בשנת 2016, שני מחקרי ניסוי קליני שלב III הביאו חדשות מרגשות מאוד, Crisaborole, משחה מקומית של מעכבי פוספודיאסטראז-4 (PDE4), עבור חולים עם אטופיק דרמטיטיס מעל גיל שנתיים (ילדים ומבוגרים), השיגה תוצאות קליניות טובות.
זמן פרסום: 13 באוקטובר 2022