אי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF) היא סוג עיקרי של אי ספיקת לב, ומחקר HF בסין הראה כי 42% מאי ספיקת הלב בסין הם HFrEF, למרות שמספר סוגים טיפוליים סטנדרטיים זמינים עבור HFrEF והפחיתו את הסיכון של מוות ואשפוז בשל אי ספיקת לב במידה מסוימת.עם זאת, חולים נמצאים בסיכון גבוה להחמרה באירועים חוזרים של אי ספיקת לב, התמותה נשארת בסביבות 25% והפרוגנוזה נותרה גרועה.לכן, עדיין קיים צורך דחוף בחומרים טיפוליים חדשים בטיפול ב-HFrEF, ו-Vericiguat, ממריץ חדשני מסיס גואנילט ציקלאז (sGC), נחקר במחקר VICTORIA כדי להעריך אם Vericiguat יכול לשפר את הפרוגנוזה של חולים עם HFrEF.המחקר הוא מחקר רב-מרכזי, אקראי, קבוצתי מקביל, מבוקר פלצבו, כפול סמיות, מונע אירועים, שלב III תוצאות קליניות.במחקר, שנערך בחסות מרכז VIGOR בקנדה בשיתוף עם מכון המחקר הקליני של דיוק, השתתפו במחקר 616 מרכזים ב-42 מדינות ואזורים, כולל אירופה, יפן, סין וארה"ב.המחלקה הקרדיולוגית שלנו התכבדה להשתתף.סה"כ 5,050 חולים עם אי ספיקת לב כרונית בגיל 18 ומעלה, NYHA class II-IV, EF <45%, עם רמות גבוהות של פפטיד נטריאורטי (NT-proBNP) תוך 30 יום לפני ההקצאה האקראית, ואשר אושפזו בשל אי ספיקת לב. בתוך 6 חודשים לפני ההקצאה האקראית או תרופות משתנות שניתנו דרך הווריד לאי ספיקת לב תוך 3 חודשים לפני ההקצאה האקראית נרשמו למחקר, כולם קיבלו ESC, AHA/ACC והנחיות לאומיות/אזוריות ספציפיות המומלצות לטיפול סטנדרטי.החולים חולקו אקראית ביחס של 1:1 לשתי קבוצות וניתנו להםVericiguat(n=2526) ופלסבו (n=2524) בנוסף לטיפול הסטנדרטי, בהתאמה.
נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה נקודת הסיום המשולבת של מוות קרדיווסקולרי או אשפוז ראשון באי ספיקת לב;נקודות הסיום המשניות כללו מרכיבים של נקודת הסיום הראשונית, אשפוזים ראשונים ואחרים של אי ספיקת לב (אירועים ראשונים וחוזרים), נקודת הסיום המשולבת של מוות מכל הסיבות או אשפוז אי ספיקת לב ומוות מכל הסיבות.במעקב חציוני של 10.8 חודשים, הייתה ירידה יחסית של 10% בנקודת הסיום העיקרית של מוות קרדיווסקולרי או אשפוז ראשון באי ספיקת לב בקבוצת Vericiguat בהשוואה לקבוצת הפלצבו.