ב-22 באוקטובר, שעון המזרח,ה-FDA האמריקאיאישר רשמית את האנטי-ויראלי Veklury (remdesivir) של Gilead לשימוש במבוגרים בני 12 ומעלה ושוקלים לפחות 40 ק"ג הזקוקים לאשפוז וטיפול ב-COVID-19.לפי ה-FDA, Veklury הוא כיום הטיפול היחיד ב-COVID-19 שאושר על ידי ה-FDA בארה"ב.

מושפע מהחדשות הללו, מניית גילעד עלתה ב-4.2% לאחר השוק.ראוי לציין שטראמפ הצהיר בעבר בפומבי כי Remdesivir הוא "טיפול חשוב לחולים מאושפזים עם דלקת ריאות כלילית חדשה" והפציר ב-FDA לאשר את התרופה בדחיפות.לאחר שאובחנה אצלו דלקת ריאות כלילית חדשה, הוא קיבל גם את רמדסיביר.

על פי "זמנים כלכלייםבדיווח, מדענים הביעו דאגה לגבי האישור.חששות כאלה נובעים מהעובדה שהבחירות לנשיאות ארה"ב יתקיימו בשבועיים הקרובים.ייתכן שאישור ה-FDA נובע מלחץ פוליטי, ויש צורך להפגין את התגובה הפעילה של הממשלה למגיפה.במאי השנה, נשיא ארצות הברית לשעבר, ברק אובמה, מתח ביקורת על תגובת ממשל טראמפ למגיפת דלקת ריאות הכתר החדשה, וכינה אותה"אסון כאוטי לחלוטין."

בנוסף לגורמים פוליטיים, במסיבת העיתונאים השגרתית של ארגון הבריאות העולמי לדלקת ריאות כלילית חדשה ב-16 באוקטובר, אמר מנכ"ל ארגון הבריאות העולמי טדרוס כי תוצאות הטווח של "בדיקת הסולידריות" הראו כי טיפול ברמדסיביר והידרוקסיכלורוקין, לופינאביר/ריטונביר ואינטרפרון נראה שיש השפעה מועטה על שיעור התמותה של 28 יום או משך האשפוז בחולים מאושפזים.הניסוי של WHO הראה ש-Redecivir כמעט ולא עובדבמקרים חמורים.301 מתוך 2743 החולים הקשים בקבוצת Redecive מתו, ו-303 מתוך 2708 החולים הקשים בקבוצת הביקורת מתו;שיעור התמותה היה 11, בהתאמה.% ו-11.2%, ועקומת התמותה של 28 יום של Remdesivir וקבוצת הביקורת חופפים מאוד, ואין כמעט הבדל משמעותי.

אבל לפני שהתוצאות של מבחן הסולידריות והעזרה ההדדית הזה יצאו,גילעד הגישה אותו לאישור באוגוסט.

האישור של Remdesivir מבוסס על תוצאות של שלושה ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים שכללו חולים שאושפזו בשל חומרת ה-COVID-19.ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שנערך על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות העריך את הזמן שלוקח לחולים להחלים מ-COVID-19 תוך 29 ימים מיום קבלת הטיפול.בניסוי נצפו 1062 חולים עם COVID-19 קל, בינוני וחמור שאושפזו בבית החולים וקיבלו remdesivir (541 אנשים) או פלצבו (521 אנשים), בתוספת טיפול סטנדרטי.זמן ההחלמה החציוני מ-COVID-19 היה 10 ימים בקבוצת ה-remdesivir ו-15 ימים בקבוצת הפלצבו, וההבדל היה מובהק סטטיסטית.באופן כללי, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, הסיכוי לשיפור קליני ביום 15 בקבוצת Remdesivir היה גבוה באופן מובהק סטטיסטית.

ראש ה-FDA, סטיבן האן, אמר כי אישור זה נתמך בנתונים ממספר ניסויים קליניים שהסוכנות העריכה בקפדנות ומהווה אבן דרך מדעית חשובה עבורמגיפת הכתר החדשה.