רלוגוליקס

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
רלוגוליקס סרטן הערמונית טקדה ואסק"א 24 בינואר 2024


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

Relugolix משמש לטיפול בסרטן ערמונית מתקדם (סרטן שמתחיל בערמונית [בלוטת רבייה גברית]) אצל מבוגרים. Relugolix הוא בקבוצה של תרופות הנקראות אנטגוניסטים לרצפטורים של gonadotropin-releasing hormone (GnRH). זה פועל על ידי הפחתת כמות הטסטוסטרון (הורמון גברי) המיוצר על ידי הגוף. זה עשוי להאט או לעצור את התפשטות תאי סרטן הערמונית הזקוקים לטסטוסטרון כדי לגדול.

Relugolix מגיע כטבליה ליטול דרך הפה. זה נלקח בדרך כלל עם או בלי אוכל פעם ביום. קח רלוגוליקס בערך באותה שעה בכל יום. עקוב אחר ההוראות על תווית המרשם שלך בקפידה, ובקש מהרופא או הרוקח שלך להסביר כל חלק שאינך מבין. קח רלוגוליקס בדיוק לפי ההוראות. אין ליטול יותר או פחות ממנו או לקחת אותו לעתים קרובות יותר ממה שרשם הרופא שלך.

MedlinePlus מידע עלרלוגוליקס- סיכום שפה של מידע חשוב על תרופה זו שעשוי לכלול את הדברים הבאים:

  • ● אזהרות לגבי תרופה זו,
  • ● למה משמשת התרופה וכיצד היא משמשת,
  • ● מה עליך לספר לרופא שלך לפני השימוש בתרופה זו,
  • ● מה עליך לדעת על תרופה זו לפני השימוש בה,
  • ● תרופות אחרות שעלולות לקיים אינטראקציה עם תרופה זו, וכן
  • ● תופעות לוואי אפשריות.

תרופות נחקרות לעתים קרובות כדי לגלות אם הן יכולות לסייע בטיפול או במניעת מצבים אחרים מאלו שהן מאושרות להם. דף מידע זה למטופל חל רק על שימושים מאושרים בתרופה. עם זאת, חלק גדול מהמידע עשוי לחול גם על שימושים לא מאושרים שנבדקים.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו