קפטופריל
תיאור
קפטופריל (SQ-14534) הוא מעכב חזק ותחרותי של אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE).
בַּמַבחֵנָה
קפטופריל (SQ-14534) הוכח כבעל יתרונות תחלואה ותמותה דומים לאלו של משתנים וחוסמי בטא בחולים עם יתר לחץ דם.הוכח כי קפטופריל (SQ-14534) מעכב את התקדמות הנפרופתיה הסוכרתית, ואנלפריל וליזינופריל מונעים התפתחות של נפרופתיה בחולים נורמואלבומינוריים עם סוכרת[1].יחס שווה-מולרי של מצבי ה-cis והטרנס של קפטופריל (SQ-14534) קיים בתמיסה וכי האנזים בוחר רק את מצב הטרנס של המעכב המציג השלמה ארכיטקטונית וסטריאו-אלקטרונית עם חריץ מקשר המצע שלו[2].
MCE לא אישרה באופן עצמאי את הדיוק של שיטות אלה.הם לעיון בלבד.
ניסוי קליני
מספר NCT | לָתֵת חָסוּת | מַצָב | תאריך התחלה | שלב |
NCT03179163 | אוניברסיטת פן סטייט|מכון הלב, הריאות והדם הלאומי (NHLBI) | יתר לחץ דם, חיוני | 20 ביולי 2016 | שלב 1|שלב 2 |
NCT03660293 | אוניברסיטת טנטה | סוכרת, סוג 1 | 1 באפריל, 2017 | לא ישים |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, ברזיל | יתר לחץ דם|לחץ דם | 1 בפברואר 2018 | שלב 1 מוקדם |
NCT00252317 | Rigshospitalet, דנמרק | היצרות מסתם אאורטלי | נובמבר 2005 | שלב 4 |
NCT02217852 | בית החולים מערב סין | לַחַץ יֶתֶר | אוגוסט 2014 | שלב 4 |
NCT01626469 | Brigham and Women's Hospital | סוכרת סוג 2 | מאי 2012 | שלב 1|שלב 2 |
NCT00391846 | AstraZeneca | אי ספיקת לב|הפרעה בתפקוד החדרים, שמאל | אוקטובר 2006 | שלב 4 |
NCT00240656 | אוניברסיטת הביי לרפואה | יתר לחץ דם, ריאתי | אוקטובר 2005 | שלב 1 |
NCT00086723 | אוניברסיטת נורת'ווסטרן|המכון הלאומי לסרטן (NCI) | גידול מוצק למבוגרים לא מוגדר, פרוטוקול ספציפי | יולי 2003 | שלב 1|שלב 2 |
NCT00663949 | אוניברסיטת שירז למדעי הרפואה | נפרופתיה סוכרתית | פברואר 2006 | שלב 2|שלב 3 |
NCT01437371 | בית החולים האוניברסיטאי, קלרמון-פראן|סרוויר|ליבאנובה | אִי סְפִיקַת הַלֵב | אוגוסט 2011 | שלב 3 |
NCT04288700 | אוניברסיטת עין - שמס | המנגיומה אינפנטילית | 1 באוקטובר 2019 | שלב 4 |
NCT00223717 | אוניברסיטת ונדרבילט|מרכז רפואי אוניברסיטת ונדרבילט | לַחַץ יֶתֶר | ינואר 2001 | שלב 1 |
NCT02770378 | University of Ulm|Reliable Cancer Therapies|הקרן למלחמה בסרטן, בלגיה | גליובלסטומה | נובמבר 2016 | שלב 1|שלב 2 |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil פרופ' פרננדו פיגיירה | רעלת הריון | ינואר 2013 | שלב 4 |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | מחלת כליות | ינואר 2010 | שלב 4 |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, ברזיל | סוכרת|יתר לחץ דם עורקי | יולי 2006 |
|
NCT00742040 | בית החולים לילדים חולים | מחלת לב | אוגוסט 2008 | שלב 2 |
NCT03613506 | אוניברסיטת ווהאן | תופעת לוואי לטיפול בהקרנות|נטילת קפטופריל | 25 באוקטובר 2018 | שלב 2 |
NCT00004230 | אוניברסיטת נורת'ווסטרן|המכון הלאומי לסרטן (NCI) | מחלת הסרטן | אוקטובר 1999 | שלב 3 |
NCT00660309 | נוברטיס | סוכרת סוג 2 | אפריל 2008 | שלב 4 |
NCT00292162 | NHS גלזגו רבתי וקלייד | אי ספיקת לב כרונית|פרפור פרוזדורים | ינואר 2007 | לא ישים |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, מקסיקו | דלקת|מחלת כליות סופנית | אוגוסט 2009 | שלב 4 |
NCT04193137 | האוניברסיטה הרפואית של צ'ונגצ'ינג | אלדוסטרוניזם ראשוני | 30 בנובמבר 2019 |
|
NCT00155064 | בית החולים הלאומי של אוניברסיטת טייוואן | היפראלדוסטרוניזם | יולי 2002 | שלב 4 |
NCT01292694 | אוניברסיטת ונדרבילט|מרכז רפואי אוניברסיטת ונדרבילט | יתר לחץ דם|כישלון אוטונומי טהור|אטרופיה מרובת מערכת | מרץ 2011 | שלב 1 |
NCT00917345 | בית החולים הלאומי של אוניברסיטת טייוואן|נוברטיס | אלדוסטרוניזם ראשוני | ינואר 2008 |
|
NCT00077064 | הקבוצה האונקולוגית לטיפול בקרינה|המכון הלאומי לסרטן (NCI)|NRG אונקולוגיה | סרטן ריאות|סיבוכים ריאתיים|פיברוזיס בקרינה | יוני 2003 | שלב 2 |
אִחסוּן
אֲבָקָה | -20 מעלות צלזיוס | 3 שנים |
4 מעלות צלזיוס | 2 שנים | |
בממס | -80 מעלות צלזיוס | 6 חודשים |
-20 מעלות צלזיוס | 1 חודש |
מבנה כימי
הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.
מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.
פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.
צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.