קריסאבורול

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
קריסאבורול אטופיק דרמטיטיס ואקזמה פייזר 11 ביוני, 2026 


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

קריסאבורול הוא חבר בקבוצת הבנזוקסבורולים שהיא 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole שבו הפנולימֵימָןהוחלף בקבוצה 4-ציאנופניל.מעכב פוספודיאסטראז 4 המשמש לטיפול באטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני בילדים ומבוגרים.יש לו תפקיד כמעכב פוספודיאסטראז IV, אאנטיסוריאטיתותרופה אנטי דלקתית לא סטרואידית.זהו benzoxaborole, אתר ארומטי וניטריל.

קריסאבורול הוא רומןאוקסבורולאושר על ידי ה-FDA ב-14 בדצמבר 2016 בשם Eucrisa, טיפול מקומי לאטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני.חומר לא סטרואידי זה יעיל בשיפור חומרת המחלה, הפחתת הסיכון לזיהום והפחתת הסימנים והתסמינים בחולים בני שנתיים ומעלה.זה מפחית את הדלקת המקומית בעור ומונע החמרה נוספת של המחלה עם פרופיל בטיחות טוב.המבנה שלו מכיל אבּוֹראטום, המקל על חדירת העור וקשירה למרכז הבימטאלי של האנזים פוספודיאסטראז 4.הוא נמצא כעת בפיתוח כטיפול מקומי בפסוריאזיס.

קריסאבורול הוא מעכב פוספודיאסטראז 4.מנגנון הפעולה של קריסאבורול הוא כמעכב Phosphodiesterase 4.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו