קריסאבורול

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
קריסאבורול אטופיק דרמטיטיס ואקזמה פייזר 11 ביוני, 2026 


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

קריסאבורול הוא חבר בקבוצת הבנזוקסבורולים שהיא 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole שבו הפנולימֵימָןהוחלף בקבוצה 4-ציאנופניל. מעכב פוספודיאסטראז 4 המשמש לטיפול באטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני בילדים ומבוגרים. יש לו תפקיד כמעכב פוספודיאסטראז IV, אאנטיספוריאטיקהותרופה אנטי דלקתית לא סטרואידית. זהו benzoxaborole, אתר ארומטי וניטריל.

קריסאבורול הוא רומןאוקסבורולאושר על ידי ה-FDA ב-14 בדצמבר 2016 בשם Eucrisa, טיפול מקומי לאטופיק דרמטיטיס קל עד בינוני. חומר לא סטרואידי זה יעיל בשיפור חומרת המחלה, הפחתת הסיכון לזיהום והפחתת הסימנים והתסמינים בחולים בני שנתיים ומעלה. זה מפחית את הדלקת המקומית בעור ומונע החמרה נוספת של המחלה עם פרופיל בטיחות טוב. המבנה שלו מכיל אבּוֹראטום, המקל על חדירת העור וקשירה למרכז הבימטאלי של האנזים פוספודיאסטראז 4. הוא נמצא כעת בפיתוח כטיפול מקומי בפסוריאזיס.

Crisaborole הוא מעכב פוספודיאסטראז 4. מנגנון הפעולה של קריסאבורול הוא כמעכבי Phosphodiesterase 4.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו