2. יעילות הסוגמדקס נתרן
באופן כללי, המינון של אנטגוניסטים מוסקריניים במהלך התעוררות הרדמה תלוי במידת החסימה הנוירו-שרירית. לכן, השימוש במוניטור מיוסון מקל על היישום הרציונלי של אנטגוניסטים חוסמי עצב-שרירי. מוניטור הרפיון המיורירי מפיץ גירוי חשמלי המועבר לעצבים היקפיים, וגורם לתגובה מוטורית (עוויתות) בשריר המקביל. כוח השריר יורד או נעלם לאחר השימוש בתרופות מרפיות. כתוצאה מכך, ניתן לדרג את מידת החסימה העצבית-שרירית כ: חסימה עמוקה מאוד [ללא עוויתות לאחר ארבע רכבות של ארבע (TOF) או גירוי טוניק], חסימה עמוקה (ללא עוויתות לאחר TOF ולפחות עווית אחת לאחר טוניק גירוי), וחסימה מתונה (לפחות עווית אחת לאחר TOF).
בהתבסס על ההגדרות לעיל, המינון המומלץ של סוכרי נתרן לביטול חסימה מתונה הוא 2 מ"ג/ק"ג, ויחס ה-TOF יכול להגיע ל-0.9 לאחר כ-2 דקות; המינון המומלץ לביטול חסימה עמוקה הוא 4 מ"ג/ק"ג, ויחס ה-TOF יכול להגיע ל-0.9 לאחר 1.6-3.3 דקות. לזירוז מהיר של הרדמה, רוקורוניום ברומיד במינון גבוה (1.2 מ"ג/ק"ג) אינו מומלץ להיפוך שגרתי של חסימה עמוקה מאוד. עם זאת, במקרה של חזרה חירום לאוורור טבעי, היפוך עם 16 מ"ג/ק"ג שלסודיום סוגאמאדקסמומלץ.
3. יישום של סודיום סוגאמאדקס בחולים מיוחדים
3.1. בחולים ילדים
נתונים ממחקרים קליניים שלב II מצביעים על כך שסוגמדקס נתרן יעיל ובטוח באוכלוסיית הילדים (כולל יילודים, תינוקות, ילדים ומתבגרים) כפי שהוא באוכלוסיית המבוגרים. מטה-אנליזה המבוססת על 10 מחקרים (575 מקרים) ומחקר עוקבה רטרוספקטיבי שפורסם לאחרונה (968 מקרים) אישרו גם כי הזמן (חציון) להחלמה של היחס בין העווית המיוקלונית הרביעית לעווית המיוקלונית הראשונה ל-0.9 בנבדקים מתן רוקורוניום ברומיד 0.6 מ"ג/ק"ג וסוגמדקס נתרן 2 מ"ג/ק"ג במצגת T2 היה רק 0.6 דקות בתינוקות (0.6 דקות) בהשוואה לילדים (1.2 דקות) ומבוגרים (1.2 דקות). 1.2 דקות וחצי מזה של מבוגרים (1.2 דקות). בנוסף, מחקר אחד מצא שסוגאמאדקס נתרן הפחית את שכיחות הברדיקרדיה בהשוואה לנאוסטיגמין בשילוב עם אטרופין. ההבדל בשכיחות של תופעות לוואי אחרות כגון ברונכוספזם או בחילות והקאות לאחר ניתוח לא היה מובהק סטטיסטית. כמו כן, הוכח כי השימוש ב- Sugammadex Sodium מפחית את שכיחות התסיסה לאחר הניתוח בקרב מטופלים בילדים, דבר שיכול להועיל בניהול תקופת ההחלמה. בנוסף, Tadokoro et al. הוכיח במחקר מקרה-ביקורת כי לא היה מתאם בין תגובות אלרגיות פרי-ניתוחיות להרדמה כללית של ילדים לבין השימוש בנתרן sugammadex. לכן, היישום של Sugammadex Sodium בטוח בחולים ילדים במהלך תקופת ההתעוררות של הרדמה.
3.2. יישום בחולים קשישים
באופן כללי, חולים מבוגרים יותר רגישים להשפעות של חסימה נוירו-שרירית שיורית מאשר חולים צעירים יותר, וההחלמה הספונטנית מחסימה נוירו-שרירית איטית יותר. במחקר קליני שלב III רב-מרכזי של הבטיחות, היעילות והפרמקוקינטיקה של Sugammadex Sodium בחולים מבוגרים, הם מצאו ש- Sugammadex Sodium הפך את הרוקורוניום כדי לייצר עלייה קלה במשך החסימה העצבית-שרירית בהשוואה לחולים מתחת לגיל 65 (פעמים ממוצעים של 2.9 דקות ו-2.3 דקות, בהתאמה). עם זאת, מספר מחקרים דיווחו כי sugammadex נסבל היטב על ידי חולים קשישים וכי לא מתרחשת רעלת חץ חוזרת. לכן, זה נחשב שניתן להשתמש בבטחה ב- Sugammadex Sodium בחולים מבוגרים בשלב ההתעוררות של ההרדמה.
3.3. שימוש בנשים בהריון
יש מעט הדרכה קלינית על השימוש בסוגאמאדקס נתרן בנשים הרות, פוריות ומניקות. עם זאת, מחקרים בבעלי חיים לא מצאו כל השפעה על רמות הפרוגסטרון במהלך ההיריון וללא לידות מת או הפלות בכל החולדות, מה שינחה את השימוש הקליני ב- Sugammadex Sodium במהלך ההריון, במיוחד בשליש הראשון. כמו כן, היו מספר מקרים של שימוש אימהי בסוכרי נתרן בהרדמה כללית לצורך ניתוחים קיסריים, ולא דווח על סיבוכים אימהיים או עובריים. למרות שמחקרים מסוימים דיווחו על העברה מועטה יחסית של סוכרי נתרן, עדיין קיים חוסר בנתונים אמינים. יש לציין כי נשים הרות עם יתר לחץ דם הריון מטופלות לעיתים קרובות במגנזיום גופרתי. עיכוב שחרור אצטילכולין דרך יוני מגנזיום מפריע להעברת מידע של צומת עצבי-שרירי, מרפה את שרירי השלד ומקל על עווית שרירים. לכן, מגנזיום גופרתי עשוי להגביר את האפקט החוסם העצבי-שרירי של תרופות מרפיות מיורלס.
3.4. יישום בחולים עם אי ספיקת כליות
קומפלקסים של סודיום מסוג Sugammadex וסוכרלוז-רוקורוניום ברומיד מופרשים על ידי הכליות כאבות טיפוס, כך שחילוף החומרים של נתרן Sugammadex קשור וגם לא קשור מתארך בחולים עם אי ספיקת כליות. עם זאת, נתונים קליניים מצביעים על כךסודיום סוגאמאדקסניתן להשתמש בבטחה בחולים עם מחלת כליות סופנית, ואין דיווחים על חסימה נוירו-שרירית מאוחרת לאחר Sugammadex Sodium בחולים כאלה, אך נתונים אלה מוגבלים ל-48 שעות לאחר מתן Sugammadex Sodium. בנוסף, ניתן לסלק את קומפלקס הנתרן sugammadex-rocuronium bromide על ידי המודיאליזה עם ממברנות סינון בשטף גבוה. חשוב לציין כי משך היפוך הרוקורוניום עם סודיום sugammadex עשוי להתארך בחולים עם מחלת כליות. לכן השימוש בניטור נוירו-שרירי חיוני.
4. מסקנה
Sugammadex Sodium הופך במהירות את החסימה הנוירו-שרירית הנגרמת על ידי מיורלקסנטים מתונים ועמוקים של אמינוסטרואידים, והוא מפחית באופן משמעותי את השכיחות של חסימה נוירו-שרירית שיורית בהשוואה למעכבי אצטילכולין אסטראז קונבנציונליים. סודיום sugammadex גם מאיץ משמעותית את זמן האקשטוב בתקופת ההתעוררות, מקצר את מספר ימי האשפוז, מאיץ את החלמת החולים, מפחית את עלויות האשפוז וחוסך משאבים רפואיים. עם זאת, תגובות אלרגיות והפרעות קצב לב דווחו מדי פעם במהלך השימוש ב- Sugammadex Sodium, כך שעדיין יש צורך להיות ערניים במהלך השימוש ב- Sugammadex Sodium ולבחון את השינויים בסימנים החיוניים של המטופלים, מצבי העור והאקג. מומלץ לעקוב אחר התכווצות שרירי השלד עם מוניטור הרפיית שרירים כדי לקבוע באופן אובייקטיבי את עומק החסימה הנוירו-שרירית ולהשתמש במינון סביר שלסודיום סוגמדקסכדי לשפר עוד יותר את איכות תקופת ההתעוררות.