סודיום סוגאמאדקס

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן מִפרָט DMF בארה"ב DMF של האיחוד האירופי CEP
סודיום סוגאמאדקס חסימה נוירומוסקולרית בתוך הבית      


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

舒更葡糖钠 סודיום סוגאמאדקס 343306-79-6 בתוך הבית

תיאור

סודיום מסוג Sugammadex הוא נגזרת γ-cyclodextrin סינתטית, ופועלת כסוכן היפוך חדש לחסימה נוירו-שרירית.

שם כללי: sugammadex (soo GAM ma dex)
שם מותג: Bridion

Sugammadex הופך את ההשפעות של תרופות מסוימות הניתנות במהלך הליכים כירורגיים כדי להרפות את השרירים.

Sugammadex משמש בסוף הניתוח, כדי לסייע בשיקום תפקוד השרירים שנחסם במהלך הניתוח על ידי התרופות האחרות.

ניתן להשתמש בסוגאמאדקס גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

זה משמש כדי להפוך את ההשפעות של כמה תרופות.

ב-Vivo

להזרקת sugammadex אין השפעות משמעותיות על לחץ הדם או קצב הלב.לאחר הזרקת מינון הרוקורוניום הגבוה, ההתאוששות של 90% מיחס הרכבת של ארבע נמשכת 28 דקות (SD 7 דקות) לאחר מי מלח, 26 דקות (SD 9.5 דקות) לאחר 1 מ"ג/ק"ג sugammadex ו-8 דקות (SD 3.6 דקות) לאחר 2.5 מ"ג/ק"ג של sugammadex[1].Sugammadex גורם להיפוך מהיר ומלא של החסימה הנוירו-שרירית המושרה על ידי רוקורוניום.זמן ההתאוששות לאימון של יחס ארבע=0.9 לאחר התאוששות ספונטנית הוא 14.4 דקות (SD=3.4 דקות; n=14).זה מופחת באופן משמעותי ל-3.7 דקות (SD=3.3 דקות; n=4) עם sugammadex 0.5 mg/kg ול-1.9 דקות (SD=1.0 min; n=4) עם sugammadex 1.0 mg/kg[2].זמן מחצית החיים המשוער של sugammadex בקוף רזוס הוא 30 (SEM=4.9) דקות[3].

אִחסוּן

אֲבָקָה

-20 מעלות צלזיוס

3 שנים

4 מעלות צלזיוס

2 שנים
בממס

-80 מעלות צלזיוס

6 חודשים

-20 מעלות צלזיוס

1 חודש

מבנה כימי

Sugammadex Sodium

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו