פקסלווויד

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
פקסלווויד Covid 19 פייזר  

 


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

Paxlovid היא תרופה מחקרית המשמשת לטיפול ב-COVID-19 קל עד בינוני אצל מבוגרים וילדים [בני 12 ומעלה במשקל של לפחות 88 פאונד (40 ק"ג)] עם תוצאות חיוביות של בדיקות נגיפיות ישירות של SARS-CoV-2, ואשר נמצאים בסיכון גבוה להתקדמות ל-COVID-19 חמור, כולל אשפוז או מוות. Paxlovid הוא חקר כי זה עדיין נחקר. יש מידע מוגבל על הבטיחות והיעילות של השימוש בפאקסלווויד לטיפול באנשים עם COVID-19 קל עד בינוני.
ה-FDA אישר שימוש חירום ב-Paxlovid לטיפול ב-COVID-19 קל עד בינוני במבוגרים וילדים [בני 12 ומעלה במשקל של לפחות 88 פאונד (40 ק"ג)] עם בדיקה חיובית לנגיף. גורם ל-COVID-19, ואשר נמצאים בסיכון גבוה להתקדמות ל-COVID-19 חמור, לרבות אשפוז או מוות, במסגרת EUA.

Paxlovid אינה תרופה מאושרת על ידי ה-FDA בארצות הברית. שוחח עם ספק שירותי הבריאות שלך לגבי האפשרויות שלך או אם יש לך שאלות כלשהן. זו הבחירה שלך לקחת Paxlovid.

Paxlovid מכילה שתי תרופות: נירמטרלוויר וריטונוויר.

Nirmatrelvir [PF-07321332] הוא מעכב פרוטאז ראשי של SARS-CoV-2 (Mpro) (ידוע גם כמעכב פרוטאז SARS-CoV2 3CL) הפועל על ידי עיכוב שכפול ויראלי בשלבים המוקדמים של המחלה כדי למנוע התקדמות ל-COVID- חמור. 19.

Ritonavir ניתנת יחד עם נירמטרלביר כדי לעזור להאט את חילוף החומרים שלו על מנת שהוא יישאר פעיל בגוף לפרקי זמן ארוכים יותר בריכוזים גבוהים יותר כדי לסייע במאבק בנגיף.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו