פומלידומיד

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
פומלידומיד תרופה אונקולוגית סלגן  

 


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

פומלידומיד, הידועה בעבר כ-CC-4047 או אקטימיד, היא מולקולה אימונומודולטורית חזקה המפגינה פעילות אנטי-נאופלסטית לטיפול בממאירות המטולוגית, במיוחד מיאלומה נפוצה חוזרת ועקנית (MM). כנגזרת של תלידומיד, לפומלידומיד מבנה כימי דומה לזה של תלידומיד למעט תוספת של שתי קבוצות אוקסו בטבעת הפתלואיל וקבוצת אמינו במיקום הרביעי. באופן כללי, כמולקולה אימונומודולטורית, פומלידומיד מדגים פעילות אנטי-גידולית באמצעות מנגנון של חסימת המיקרו-סביבה של הגידול על ידי אפנון של ציטוקינים תומכי גידול (TNF-α, IL-6, IL-8 ו-VEGF), המווסת ישירות את פונקציות המפתח של הגידול. תאים, ותמיכה מעורבת מתאי מארח לא חיסוניים.

פומלידומיד משמש לטיפול במיאלומה נפוצה (סרטן הנובע ממחלת דם מתקדמת). פומלידומיד ניתן בדרך כלל לאחר שלפחות שתי תרופות אחרות נוסו ללא הצלחה.

Pomalidomide משמש גם לטיפול בסרקומה של Kaposi הקשורה לאיידס כאשר תרופות אחרות לא עבדו או הפסיקו לפעול. פומלידומיד יכול לשמש גם לטיפול ב- Kaposi Sarcoma במבוגריםHIV-שְׁלִילִי.

פומלידומיד זמין רק מבית מרקחת מוסמך במסגרת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהסכים להשתמשאמצעי מניעהאמצעים כנדרש.

ניתן להשתמש בפומלידומיד גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

פומלידומיד עלול לגרום למומים מולדים חמורים ומסכנים חיים או למוות של תינוק אם האם או האב נוטלים פומלידומיד בזמן ההתעברות או במהלך ההריון. אפילו מנה אחת של פומלידומיד עלולה לגרום לפגמים גדולים בזרועותיו ורגליו של התינוק, בעצמותיו, באוזניים, בעיניו, בפנים ובלב. לעולם אל תשתמש בפומלידומיד אם אתה בהריון. ספר לרופא שלך מיד אם המחזור שלך מאוחר בזמן נטילת פומלידומיד.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו