פומלידומיד
פומלידומיד, הידועה בעבר כ-CC-4047 או אקטימיד, היא מולקולה אימונומודולטורית חזקה המפגינה פעילות אנטי-נאופלסטית לטיפול בממאירות המטולוגית, במיוחד מיאלומה נפוצה חוזרת ועקנית (MM). כנגזרת של תלידומיד, לפומלידומיד מבנה כימי דומה לזה של תלידומיד למעט תוספת של שתי קבוצות אוקסו בטבעת הפתלואיל וקבוצת אמינו במיקום הרביעי. באופן כללי, כמולקולה אימונומודולטורית, פומלידומיד מדגים פעילות אנטי-גידולית באמצעות מנגנון של חסימת המיקרו-סביבה של הגידול על ידי אפנון של ציטוקינים תומכי גידול (TNF-α, IL-6, IL-8 ו-VEGF), המווסת ישירות את פונקציות המפתח של הגידול. תאים, ותמיכה מעורבת מתאי מארח לא חיסוניים.
פומלידומיד משמש לטיפול במיאלומה נפוצה (סרטן הנובע ממחלת דם מתקדמת). פומלידומיד ניתן בדרך כלל לאחר שלפחות שתי תרופות אחרות נוסו ללא הצלחה.
Pomalidomide משמש גם לטיפול בסרקומה של Kaposi הקשורה לאיידס כאשר תרופות אחרות לא עבדו או הפסיקו לפעול. פומלידומיד יכול לשמש גם לטיפול ב- Kaposi Sarcoma במבוגריםHIV-שְׁלִילִי.
פומלידומיד זמין רק מבית מרקחת מוסמך במסגרת תוכנית מיוחדת. עליך להיות רשום בתוכנית ולהסכים להשתמשאמצעי מניעהאמצעים כנדרש.
ניתן להשתמש בפומלידומיד גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.
פומלידומיד עלול לגרום למומים מולדים חמורים ומסכנים חיים או למוות של תינוק אם האם או האב נוטלים פומלידומיד בזמן ההתעברות או במהלך ההריון. אפילו מנה אחת של פומלידומיד עלולה לגרום לפגמים גדולים בזרועותיו ורגליו של התינוק, בעצמותיו, באוזניים, בעיניו, בפנים ובלב. לעולם אל תשתמש בפומלידומיד אם אתה בהריון. ספר לרופא שלך מיד אם המחזור שלך מאוחר בזמן נטילת פומלידומיד.
הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.
מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.
פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.
צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.