אברוסיטיניב
Abrocitinib היא מולקולה פומית קטנה, מעכבת Janus kinase (JAK) 1 בפיתוח לטיפול במבוגרים ובמתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור.
Abrocitinib נמצא בבדיקה בניסוי קליני NCT03796676 (מעכב JAK1 עם טיפול מקומי תרופתי אצל מתבגרים עם אטופיק דרמטיטיס).
Abrocitinib מפותחת כעת על ידי פייזר לטיפול באטופיק דרמטיטיס (אקזמה). זהו מעכב ניסוי פומי חד-יומי של Janus kinase 1 (JAK1).
אטופיק דרמטיטיס (AD) היא מחלת עור מורכבת, כרונית ודלקתית המאופיינת בגרד, גרד עז ונגעים אקזמטיים המשפיעים על כ-25% מהילדים ו-2% עד 3% מהמבוגרים ברחבי העולם. Abrocitinib הוא מעכב סלקטיבי של האנזים Janus kinase-1 (JAK1) המעכב את התהליך הדלקתי. לכן, מטרתנו להעריך את היעילות והבטיחות של אברוסיטיניב עבור AD בינוני עד חמור.
Abrocitinib במינון 100 מ"ג או 200 מ"ג היא תרופה יעילה, נסבלת היטב ומבטיחה לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס בינוני עד חמור. עם זאת, הניתוח העדיף את היעילות של אברוסיטיניב 200 מ"ג על פני 100 מ"ג, אך תופעות לוואי כגון בחילות וכאבי ראש צפויות להופיע יותר עם 200 מ"ג.





הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.


קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec


קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC


קו אריזות לוח CAM של איטליה

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

גלאי טאבלט יפן Viswill

חדר בקרה של DCS

