אלאגוליקס 834153-87-6
תרופה זו משמשת נשים כדי להקל על כאב בינוני עד חמור עקב מצב הנקרא אנדומטריוזיס.
עשוי לטפל: אנדומטריוזיס
שמות מותג: Orilissa
סוג תרופות: אנטגוניסטים ל-LHRH (GnRH).
זמינות: נדרש מרשם
הריון: הימנע משימוש במהלך ההריון
הנקה: יש להתייעץ עם רופא לפני השימוש
Elagolix הוא תרכובת מולקולות קטנות, זמין ביולוגית דרך הפה, דור שני, ללא פפטיד, ואנטגוניסט קולטן סלקטיבי לשחרור גונדוטרופין (GnRH; LHRH), עם פעילות מעכבת פוטנציאלית של ייצור הורמונים.במתן דרך הפה, elagolix מתחרה עם GnRH על קשירת הקולטן ומעכבת איתות של קולטן GnRH בבלוטת יותרת המוח הקדמית.זה מעכב את הפרשת הורמון הלוטאין (LH) והורמון ממריץ הזקיקים (FSH).אצל גברים, עיכוב הפרשת LH מונע שחרור של טסטוסטרון.בנשים, עיכוב של FSH ו-LH מונע ייצור אסטרוגן על ידי השחלות.עיכוב איתות GnRH עשוי לטפל או למנוע תסמינים של מצבי מחלה תלויי הורמון מין.
Elagolix הוא אנטגוניסט פומי, לא סטרואידלי משחרר הורמון גונדוטרופין (GnRH) המפחית את ייצור האסטרוגן ומשמש לטיפול בצורות כואבות של אנדומטריוזיס בנשים.טיפול ב-Elagolix קשור לשיעור נמוך של עליות אנזימים בסרום במהלך הטיפול וטרם נקשר למקרים של פגיעה קלינית בכבד.
Elagolix שימש בניסויים החוקרים את המדע הבסיסי והטיפול באנדומטריוזיס, פוליקולוגנזה, שרירנים ברחם, דימום רחם כבד ודימום וסת כבד.עם זאת, החל מה-24 ביולי 2018, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את elagolix של AbbVie תחת שם המותג Orilissa כאנטגוניסט אוראלי המשחרר הורמון גונדוטרופין (GnRH) הראשון והיחיד שפותח במיוחד עבור נשים עם כאב אנדומטריוזיס בינוני עד חמור.נקבע כי אנדומטריוזיס היא אחת ההפרעות הגניקולוגיות הנפוצות ביותר בארצות הברית.בפרט, הערכות מצביעות על כך שאחת מכל עשר נשים בגיל הפוריות מושפעת מאנדומטריוזיס וחוותה תסמיני כאב מתישים.יתרה מכך, נשים שנפגעות ממצב זה יכולות לסבול עד שש עד עשר שנים ולבקר במספר רופאים לפני קבלת אבחנה נכונה.לאחר מכן, מכיוון ש-Orilissa (elagolix) אושרה על ידי ה-FDA בסקירת עדיפות, אישור חדש מזורז זה נותן לאנשי מקצוע בתחום הבריאות אפשרות חשובה נוספת לטיפול בצרכים שעלולים להיות בלתי מסופקים של נשים שנפגעו מאנדומטריוזיס, בהתאם לסוג ולחומרת הכאב הספציפי שלהן. .
מבנה כימי
הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.
מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.
פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.
צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.