Enalapril Maleate

תיאור קצר:

שם ה- API סִימָן מִפרָט DMF אמריקאי  האיחוד האירופי DMF  CEP
Enalapril Maleate לַחַץ יֶתֶר USP / EP      

פרטי מוצר

תגי מוצר

פרטי המוצר

רקע כללי

Enalapril Maleate

תיאור

Enalapril (maleate) (MK-421 (maleate)), המטבוליט הפעיל של enalapril, הוא מעכב אנזים להמרת אנגיוטנסין (ACE).

ויוו

Enalapril (MK-421) הוא התרופה המשתייכת לסוג התרופות של מעכבי המרת אנגיוטנסין (ACE). זה מטבוליזם במהירות בכבד ל- enalaprilat לאחר מתן אוראלי. Enalapril (MK-421) הוא מעכב חזק ותחרותי של ACE, האנזים האחראי להמרת אנגיוטנסין I (ATI) לאנגיוטנסין II (ATII). ATII מווסת את לחץ הדם ומהווה מרכיב מרכזי במערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS). ניתן להשתמש ב- Enalapril לטיפול ביתר לחץ דם חיוני או שיפוצי דם ואי ספיקת לב סיבית.

אִחסוּן

אֲבָקָה

-20 מעלות צלזיוס

3 שנים
 

4 מעלות צלזיוס

2 שנים
בממיס

-80 מעלות צלזיוס

6 חודשים
 

-20 מעלות צלזיוס

1 חודש

מבנה כימי

Enalapril-Maleate

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה 18 פרויקטים של הערכת עקביות איכות שאושרו 4, ו 6 הפרויקטים נמצאים תחת אישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכותי עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר על מנת להבטיח את ההשפעה האיכותית והטיפולית. 

Quality management4

צוות ענייני רגולציה מקצועיים תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה והרישום.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים בקוריאה

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו האריזות של לוח CAM באיטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette גרמנית

cpf12

גלאי טאבלטים של Viswill ביפן

cpf14-1

חדר בקרה DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו

    קטגוריות מוצרים