אנלפריל מאלאט

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן מִפרָט DMF בארה"ב DMF של האיחוד האירופי CEP
אנלפריל מאלאט לַחַץ יֶתֶר USP/EP      


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

רקע כללי

אנלפריל מאלאט

תיאור

Enalapril (maleate) (MK-421 (maleate)), המטבוליט הפעיל של אנלפריל, הוא מעכב אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE).

ב-Vivo

Enalapril (MK-421) היא פרו-תרופה השייכת לקבוצת התרופות של מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE).זה עובר מטבוליזם מהיר בכבד לאנלפרילט לאחר מתן דרך הפה.Enalapril (MK-421) הוא מעכב חזק ותחרותי של ACE, האנזים האחראי להפיכת אנגיוטנסין I (ATI) לאנגיוטנסין II (ATII).ATII מווסת את לחץ הדם ומהווה מרכיב מרכזי במערכת הרנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS).ניתן להשתמש ב-Enalapril לטיפול ביתר לחץ דם חיוני או renovascular ואי ספיקת לב סימפטומטית.

אִחסוּן

אֲבָקָה

-20 מעלות צלזיוס

3 שנים
 

4 מעלות צלזיוס

2 שנים
בממס

-80 מעלות צלזיוס

6 חודשים
 

-20 מעלות צלזיוס

1 חודש

מבנה כימי

Enalapril-Maleate

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו

    קטגוריות מוצרים