אלטרומבופג

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
אלטרומבופג ITP ואנמיה אפלסטית נוברטיס ו-GSK מַאִי. 20, 2023


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

אלטרומבופג הוא השם הגנרי לתרופה בשם המסחרי פרומקטה. במקרים מסוימים, אנשי מקצוע בתחום הבריאות עשויים להשתמש בשם המסחרי, Promacta, כאשר מתייחסים לשם התרופה הגנרית, eltrombopag.

תרופה זו משמשת לטיפול ברמות נמוכות של טסיות דם אצל אנשים שיש להם הפרעת דם מסוימת הנקראת טרומבוציטופניה פורפורה כרונית (אידיופתית) או שיש להם הפטיטיס כרונית C. היא עשויה לשמש גם לטיפול באנשים עם הפרעת דם מסוימת (אפלסטית אֲנֶמִיָה).

אלטרומבופג משמש למניעת התקפי דימומים אצל מבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה, הסובלים ממחלות כרוניותפורפורה טרומבוציטופנית חיסונית(ITP). ITP הוא מצב דימום הנגרם על ידי מחסור בטסיות דם בדם.

אלטרומבופג אינו תרופה ל-ITP והוא לא יהפוך את ספירת הטסיות שלך לנורמלית אם יש לך מצב זה.

Eltrombopag משמש גם למניעת דימום במבוגרים עם הפטיטיס C כרונית המטופלים באינטרפרון (כגון Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen או Sylatron).

אלטרומבופג משמש גם יחד עם תרופות אחרות לטיפול במחלות קשותאנמיה אפלסטיתבמבוגרים וילדים בני שנתיים לפחות.

אלטרומבופג ניתן לעיתים לאחר שטיפולים אחרים נכשלו.

אלטרומבופג אינו מיועד לטיפול בתסמונת מיאלודיספלסטית (נקראת גם "פרלוקמיה").

ניתן להשתמש באלטרומבופג גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו