Ruxolitinib

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
Ruxolitinib מיאלופיברוזיס נוברטיס 6 ביולי 2024


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

Ruxolitinib הוא מעכב ג'נוס קינאז מולקולה קטנה המשמשת בטיפול במיאלופיברוזיס בסיכון בינוני או גבוה ובצורות עמידות של פוליציטמיה ורה ומחלת שתל לעומת מארח.Ruxolitinib קשורה לעליות חולפות ובדרך כלל קלות באמינוטרנספראז בסרום במהלך הטיפול ולמקרים נדירים של פגיעה כבדית חריפה ייחודית, המוגבלת באופן קליני, כמו גם למקרים של הפעלה מחדש של הפטיטיס B באנשים רגישים.

Ruxolitinib הוא מעכב קינאז (JAK) בעל זמינות ביולוגית דרך הפה עם פעילויות אנטי-נאופלסטיות ואימונומודולטות פוטנציאליות.Ruxolitinib נקשר באופן ספציפי לחלבון ומעכב אותוטירוזיןקינאזות JAK 1 ו-2, אשר עשויות להוביל להפחתת הדלקת ולעיכוב התפשטות התא.מסלול JAK-STAT (מתמר אותות ומפעיל שעתוק) ממלא תפקיד מפתח באיתות של ציטוקינים וגורמי גדילה רבים ומעורב בשגשוג תאי, בצמיחה, בהמטופואזה ובתגובה החיסונית;קינאזות JAK עשויות להיות מווסתות במחלות דלקתיות, הפרעות מיאלופרוליפרטיביות ומחלות ממאירות שונות.

Ruxolitinib הוא אפיראזולמוחלף בעמדה 1 בקבוצת 2-cyano-1-cyclopentylethyl ובעמדה 3 בקבוצת פירולו[2,3-d]pyrimidin-4-yl.משמש כמלח הפוספט לטיפול בחולים עם מיאלופיברוזיס בינוני או בסיכון גבוה, לרבות מיאלופיברוזיס ראשונית, מיאלופיברוזיס פוסט-פוליציטמיה ורה ומיאלופיברוזיס של טרומבוציטמיה פוסט-חיונית.יש לו תפקיד כחומר אנטי-נאופלסטי ו-EC 2.7.10.2 (חלבון לא ספציפי-טירוזיןקינאז) מעכב.זה ניטריל, אפיררולופירמידיןוחבר של פירזולים.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו