סופוסבוביר

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן מִפרָט DMF בארה"ב DMF של האיחוד האירופי CEP
סופוסבוביר HCV בתוך הבית 32048  


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

索非布韦 סופוסבוביר 1190307-88-0 בתוך הבית
SFBM 1256490-31-9 בתוך הבית
SFB-8 874638-80-9 בתוך הבית
SFB-10 817204-32-3 בתוך הבית
SFBA-1 863329-66-2 בתוך הבית
SFBMA 1334513-02-8 בתוך הבית

שם כללי: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
שמות מותג: Sovaldi

Sofosbuvir היא תרופה אנטי ויראלית המשמשת לטיפול בהפטיטיס C כרונית אצל מבוגרים וילדים בני 3 לפחות ומעכבת שכפול RNA של HCV עם EC50 של 92 ננומטר.

Sofosbuvir חייב להינתן בשילוב עם תרופות אנטי-ויראליות אחרות (בדרך כלל ribavirin עם או בלי פגאינטרפרון אלפא).אין להשתמש ב-Sofosbuvir לבד.

Sofosbuvir מטפל בגנוטיפים ספציפיים של הפטיטיס C, ורק באנשים מסוימים.השתמש רק בתרופות שנרשמו לך.אל תשתף את התרופה שלך עם אנשים אחרים.

לפעמים משתמשים ב-Sofosbuvir באנשים שיש להם גם HIV, או אנשים שיש להם סרטן כבד והולכים לעבור השתלת כבד.תרופה זו אינה טיפול ב-HIV או איידס.

אִחסוּן

אֲבָקָה

-20 מעלות צלזיוס

3 שנים

4 מעלות צלזיוס

2 שנים
בממס

-80 מעלות צלזיוס

6 חודשים

-20 מעלות צלזיוס

1 חודש

מבנה כימי

Sofosbuvir

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו