Sacubitril Hemicalcium

תיאור קצר:

שם ה- API סִימָן מִפרָט DMF אמריקאי  האיחוד האירופי DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   בתוך הבית      

פרטי מוצר

תגי מוצר

פרטי המוצר

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 בתוך הבית
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 בתוך הבית
    LCZ-4 1426129-50-1 בתוך הבית
    LCZ-7 1012341-48-8 בתוך הבית
    LCZ-8 1012341-50-2 בתוך הבית
    LCZ-9 149690-12-0 בתוך הבית

 

רקע כללי

AHU-377 מלח hemicalcium הוא צורה של מלח hemicalcium של AHU-377. זהו מעכב של נפריליסין עם ערך IC50 של 5 ננומטר [1].

AHU-377 ואנגיוטנסין II אנטגוניסט הקולטן Valsartan מהווים LCZ696 ביחס טוחנת 1: 1. LCZ696 הוא מעכב נפריליסין של קולטן אנגיוטנסין. זה יכול להפחית את לחץ הדם ועשוי להיות תרופה חדשה לטיפול באי ספיקת לב. AHU-377 הוא תרופה פרו, ניתן להמיר אותו באמצעות מחשוף אנזימטי של האתיל אסתר לצורה הפעילה LBQ657. דווח כי AHU-377 (30 ו- 100 מ"ג / ק"ג, PO) עלול לגרום להשפעה נגד יתר לחץ דם באופן תלוי מינון בחולדות DAHI-SS. אך אצל חולדות יתר לחץ דם של DOCA, זה מראה ירידה חלשה [2, 3].

הפניות:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dicarboxylic acid dipeptide neutral endopeptidase inhibitors. J Med Chem. 1995 12 במאי; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. התפקיד הפוטנציאלי של valsartan + AHU377 (LCZ696) בטיפול באי ספיקת לב. סמים מומחים של Opin Investig. 2013 אוגוסט; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. יעילות השוואתית של AHU-377, מעכב נפריליסין חזק, בשני מודלים של חולדות של יתר לחץ דם תלוי בנפח. פרמקולוגיה BMC 2011, 11 (ספק 1): P33.

מבנה כימי

Sacubitril Hemicalcium

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה 18 פרויקטים של הערכת עקביות איכות שאושרו 4, ו 6 הפרויקטים נמצאים תחת אישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכותי עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר על מנת להבטיח את ההשפעה האיכותית והטיפולית. 

Quality management4

צוות ענייני רגולציה מקצועיים תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה והרישום.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים בקוריאה

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו האריזות של לוח CAM באיטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette גרמנית

cpf12

גלאי טאבלטים של Viswill ביפן

cpf14-1

חדר בקרה DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו