Vericiguat

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
Vericiguat אִי סְפִיקַת הַלֵב באייר ו-MSD מאי.24, 2031


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פירוט מוצר

Vericiguat הוא אפיראזולופירידיןזה5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineשבו מימן האמינו בעמדה 1 הוחלף בקבוצת 2-fluorobenzyl וה-מֵימָןבעמדה 3 הוחלף בקבוצת 4,6-דיאמינו-5-[(מתוקסיקרבוניל)אמינו]פירמידין-2-איל.זה מסיסגואנילטממריץ cyclase המשמש לטיפול באי ספיקת לב כרונית.יש לו תפקיד כמסיסגואנילטמפעיל ציקלאז, חומר מרחיב כלי דם וחומר להורדת לחץ דם.זהaminopyrimidine, אפיראזולופירידין, אסטר קרבמט ותרכובת אורגנופלואור.

Vericiguat נמצא בבדיקה בניסוי קליני NCT02861534 (מחקר על Vericiguat במשתתפים עם אי ספיקת לב עם מופחתת הפליטה (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat הוא מסיסגואנילטCyclase Stimulator.מנגנון הפעולה של vericiguat הוא כמו אגואנילטCyclase Stimulator.

Vericiguat היא תרופה המשמשת לניהול וטיפול באי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF).זה שימושי להחמרה כרונית של אי ספיקת לב, אי ספיקת לב שהושגה לאחרונה.Vericiguat אינו מאריך את ההישרדות אך מונע אשפוז חוזר.פעילות זו מתארת ​​את האינדיקציות, מנגנון הפעולה, המינון ואופן הניהול על ידי הצוות הבין-מקצועי, תופעות לוואי, התוויות נגד ומספר ניסויים כדי לתמוך בעדויות לשימושיות התרופה ב-HFrEF.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

Quality management4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו