Vericiguat

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן חַדְשָׁן תאריך תפוגה של פטנט (ארה"ב)
Vericiguat אִי סְפִיקַת הַלֵב באייר ו-MSD מַאִי. 24, 2031


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

Vericiguat הוא אפיראזולופירידיןכלומר5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineשבו מימן האמינו בעמדה 1 הוחלף בקבוצת 2-fluorobenzyl וה-מֵימָןבעמדה 3 הוחלף בקבוצת 4,6-דיאמינו-5-[(מתוקסיקרבוניל)אמינו]פירמידין-2-איל. זה מסיסגואנילטממריץ cyclase המשמש לטיפול באי ספיקת לב כרונית. יש לו תפקיד כמסיסגואנילטפעיל ציקלאז, חומר מרחיב כלי דם וחומר להורדת לחץ דם. זהaminopyrimidine, אפיראזולופירידין, אסטר קרבמט ותרכובת אורגנופלואור.

Vericiguat נמצא בבדיקה בניסוי קליני NCT02861534 (מחקר של Vericiguat במשתתפים עם אי ספיקת לב עם מופחתת הפליטה (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat הוא מסיסגואנילטממריץ ציקלאז. מנגנון הפעולה של vericiguat הוא כמו אגואנילטממריץ ציקלאז.

Vericiguat היא תרופה המשמשת לניהול וטיפול באי ספיקת לב עם מקטע פליטה מופחת (HFrEF). זה שימושי להחמרה כרונית של אי ספיקת לב, אי ספיקת לב שהושגה לאחרונה. Vericiguat אינו מאריך את ההישרדות אך מונע אשפוז חוזר. פעילות זו מתארת ​​את האינדיקציות, מנגנון הפעולה, המינון ואופן הניהול על ידי הצוות הבין-מקצועי, תופעות לוואי, התוויות נגד ומספר ניסויים כדי לתמוך בעדויות לשימושיות התרופה ב-HFrEF.

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו