אפיקסבן וריווארוקסבן

בשנים האחרונות, המכירות שלאפיקסבןגדלו במהירות, והשוק העולמי כבר התעלהריברוקסבן.בגלל שאליקיס (אפיקסבן) יש יתרון על פני וורפרין במניעת שבץ ודימום, ו- Xarelto (ריווארוקסבן) רק הראה אי-נחיתות.בנוסף,אפיקסבןאינו דורש התאמות מורכבות במינון, והתרופה נוחה יותר.סדרה זו של חסרונות גרמהריברוקסבןלאבד קרקע בשוק האמריקאי.

עם זאת, ביבשת סין,ריברוקסבןיש יותר אינדיקציות ברחבי העולם ובסין היבשתית.זמן תפוגת הפטנט שלריברוקסבןקרובה יותר, וזמינות התרופה תגרום לאוכלוסייתריברוקסבןתרופות גנריות לעלות משמעותית על זו שלאפיקסבן.

על פי נתוני Xianda, המכירות בשוק המקומי של ריברוקסבן ב-2018 היו 2.8 מיליארד יואן.על פי ההודעה של Huahai Pharmaceutical, מכירות בית החולים המקומי בשוק שלריברוקסבןבשנת 2018 היו 1.527 מיליארד יואן.

כמובן, רישום התרופות הגנריות יוביל לירידה חדה במחיר ליום אחד שלריברוקסבן.אם לוקחים בחשבון שבין כל ה-NOAC, הפטנטים עבורריברוקסבןתוקפם של תרכובות יפוג ב-2020 לכל המוקדם (הפטנטים עבוראפיקסבןו-dabigatran etexlate ארוכים יותר במשך זמן רב), זה ללא ספק יועיל לקידום מלא שלריברוקסבןתרופות גנריות להחלפת וורפרין.אם המחיר היומי שלריברוקסבןתרופות גנריות מושקת מ-27.6 יואן ל-2.76 יואן, גם מגמה זו תתחזק.

מספר היישומים שמתחשבים רק בחולים עם פרפור פרוזדורים (AF) הוא גם מדהים.מספר החולים בפרפור פרוזדורים בסין הוא כ-10 מיליון, מתוכם כ-2 מיליון הם לפרפור פרוזדורים מסתמי וכ-7 מיליון לפרפור פרוזדורים לא מסתמי.סקר בשנת 2016 נמצא כי שיעור המודעות לפרפור פרוזדורים בסין היבשתית הוא 40%, ושיעור נוגדי הקרישה הוא 30%.Rivaroxaban נוח לשימוש, אינו מצריך ניטור שגרתי של מדדי קרישה, וגם שיעור נוגדי הקרישה ישתפר מאוד.הוא חזה כי התרופה הגנרית שלריברוקסבןיהיה בסין.גודל השוק בשימוש בחולים עם פרפור פרוזדורים לא מסתמי ופרפור פרוזדורים: 7 מיליון חולים * 30% שיעור נוגד קרישה * קצב חדירה של 50% * 2.76 יואן ליום * 365 ימים = 157 מיליון יואן.

בנוסף, סיכויי השוק למניעה וטיפול בחולי VTE אינם מוערכים.לפי הנתונים הסטטיסטיים של המרכז למניעת VTE וטיפול ב-VTE בארה"ב, מספר חולי VTE בארה"ב מגיע ל-900,000 בכל שנה, ומספר האנשים שמתים מ-VTE מגיע ל-60,000 עד 100,000, וישנם חולי סיבוכים ארוכי טווח (כגון DVT) היוו 50%, ומספר ההתקפים בתוך 10 שנים היווה 33%.

בשל הזדקנות האוכלוסייה של סין, ובסיס האוכלוסייה הוא יותר מפי 4 מזה של ארצות הברית (1.395 מיליארד איש).ניתן לחזות כי ישנם 3.6 מיליון חולי VTE בסין מדי שנה.בהנחה ששיעור הטיפול ל-3 חודשים שלריברוקסבןהוא 80%, גודל השוק הוא: 3.6 מיליון מטופלים * 80% שיעור טיפול * 2.76 יואן ליום * 92 ימים = 731 מיליון יואן.

לכן, רק בחישוב שתי האינדיקציות של AF ו-VTE, גודל השוק המקומי של תרופות גנריות rivaroxaban הוא קרוב ל-2 מיליארד יואן.די בכך כדי לגרום לחברות תרופות מקומיות למהר להגיש בקשה לרישום.

אָנוּ,מפעל תרופות Changzhou, גם לייצרapxiabanוrivaroxban, ולשניהם יש DMF.ריווארוקסבןנמצא בעיבוד של החלת CEP ו-WC.


זמן פרסום: 10 ביוני 2021