טיקגרלור

תיאור קצר:

שם ה- API סִימָן מִפרָט DMF אמריקאי  האיחוד האירופי DMF  CEP
טיקגרלור נוגד קרישה בתוך הבית 28984  

פרטי מוצר

תגי מוצר

פרטי המוצר

רקע כללי

Ticagrelor הוא אנטגוניסט חדשני של הקולטן P2Y12 [1].

Ticagrelor דווח כי הוא מעכב את ההשפעות הפרוטרומבוטיות של ADP על טסיות הדם על ידי קולטן P2Y12. Ticagrelor הראה עיכוב מוחלט של צבירת טסיות ex vivo. בנוסף Ticagrelor הציע עיכוב תלוי מינון של צבירת טסיות הדם אצל האדם. מלבד אלה, טיקגרלור הוכיח גם אנטגוניסט בעל פה, פעיל ובעל הפיכה. שלא כמו מעכבים אחרים, Ticagrelor דיווחה גם כי היא מעכבת את הקולטן P2Y12 ללא שינוי מטבולי. מלבד זאת, Ticagrelor הוא החומר הראשון נגד טסיות הדם של טיאנופירידין ומטבוליזם בעיקר על ידי CYP3A4 ו- CYP2C19 [1] [2].

הפניות:
[1] ג'ואו D1, אנדרסון שחפת, גרים SW. הערכה חוץ גופית של אינטראקציות בין תרופות לתרופות עם טיקרגרור: פנוטיפ תגובה של ציטוכרום P450, עיכוב, אינדוקציה וקינטיקה דיפרנציאלית. סילוק מטאבים לתרופות. אפריל 2011; 39 (4): 703-10.
[2] Li Y1, Landqvist C, Grimm SW. תזוזה ומטבוליזם של ticagrelor, אנטגוניסט קולטן P2Y12 חדש, בעכברים, חולדות ומרמוסטים. סילוק מטאבים לתרופות. ספטמבר 2011; 39 (9): 1555-67. doi: 10.1124 / dmd.111.039669. Epub 2011 13 ביוני.

תיאור

Ticagrelor (AZD6140) הוא אנטגוניסט קולטן P2Y12 אוראלי הפיך לטיפול בצבירת טסיות.

בַּמַבחֵנָה

Ticagrelor מקדם עיכוב גדול יותר של אדנוזין 5דו-פוספט (ADP)-שחרור Ca2 + המושרה בטסיות הדם לעומת כנגד אנטגוניסטים אחרים של P2Y12R. השפעה נוספת זו של טיקגרלור מעבר לאנטגוניזם P2Y12R היא בחלקה כתוצאה מעיכוב של טיקגרלור על טרנספורטר הנוקלאוזיד האקוויליברטיבי 1 (ENT1) על טסיות הדם, מה שמוביל להצטברות של אדנוזין תאיים והפעלת קולטני אדנוזין A2A מצמידים ל- Gs [1]. תאי B16-F10 מציגים אינטראקציה מופחתת עם טסיות דם מעכברים שטופלו ב- ticagrelor בהשוואה לעכברים שטופלו במלח [2].

במודלים של גרורות תוך ורידיות תוך ורידי B16-F10, עכברים שטופלו במינון קליני של ticagrelor (10 מ"ג / ק"ג) מראים ירידות ניכרות בגרורות הריאה (84%) והכבד (86%). יתר על כן, טיפול ב- ticagrelor משפר את ההישרדות בהשוואה לבעלי חיים שטופלו במלח. השפעה דומה נצפתה במודל סרטן השד 4T1, עם ירידה בגרורות הריאה (55%) ובמח העצם (87%) בעקבות טיפול ב- ticagrelor [2]. מתן אוראלי יחיד של טיקגרלור (1-10 מ"ג לק"ג) גורם להשפעה מעכבת הקשורה למינון על צבירת טסיות הדם. Ticagrelor, במינון הגבוה ביותר (10 מ"ג / ק"ג) מעכב באופן משמעותי את צבירת טסיות הדם בשעה לאחר המינון ועיכוב השיא נצפה ב -4 שעות לאחר המינון.

אִחסוּן

4°C, להגן מפני אור, מאוחסן תחת חנקן

* בממיס: -80°C, 6 חודשים; -20°C, חודש (מגן מפני אור, מאוחסן תחת חנקן)

מבנה כימי

Ticagrelor

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

Quality management1

הצעה 18 פרויקטים של הערכת עקביות איכות שאושרו 4, ו 6 הפרויקטים נמצאים תחת אישור.

Quality management2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

Quality management3

פיקוח איכותי עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר על מנת להבטיח את ההשפעה האיכותית והטיפולית. 

Quality management4

צוות ענייני רגולציה מקצועיים תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה והרישום.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים בקוריאה

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו האריזות של לוח CAM באיטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette גרמנית

cpf12

גלאי טאבלטים של Viswill ביפן

cpf14-1

חדר בקרה DCS

בת זוג

שיתוף פעולה בינלאומי
International cooperation
שיתוף פעולה מקומי
Domestic cooperation

  • קודם:
  • הַבָּא:

  • כתוב כאן את המסר שלך ושלח אלינו