סודיום סוגאמאדקס
舒更葡糖钠 | סודיום סוגאמאדקס | 343306-79-6 | בתוך הבית |
תיאור
סודיום מסוג Sugammadex הוא נגזרת γ-cyclodextrin סינתטית, ופועלת כסוכן היפוך חדש לחסימה נוירו-שרירית.
שם כללי: sugammadex (soo GAM ma dex)
שם מותג: Bridion
Sugammadex הופך את ההשפעות של תרופות מסוימות הניתנות במהלך הליכים כירורגיים כדי להרפות את השרירים.
Sugammadex משמש בסוף הניתוח, כדי לסייע בשיקום תפקוד השרירים שנחסם במהלך הניתוח על ידי התרופות האחרות.
ניתן להשתמש בסוגאמאדקס גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.
זה משמש כדי להפוך את ההשפעות של כמה תרופות.
ב-Vivo
להזרקת sugammadex אין השפעות משמעותיות על לחץ הדם או קצב הלב.לאחר הזרקת מינון הרוקורוניום הגבוה, ההתאוששות של 90% מיחס הרכבת של ארבע נמשכת 28 דקות (SD 7 דקות) לאחר מי מלח, 26 דקות (SD 9.5 דקות) לאחר 1 מ"ג/ק"ג sugammadex ו-8 דקות (SD 3.6 דקות) לאחר 2.5 מ"ג/ק"ג של sugammadex[1].Sugammadex גורם להיפוך מהיר ומלא של החסימה הנוירו-שרירית המושרה על ידי רוקורוניום.זמן ההתאוששות לאימון של יחס ארבע=0.9 לאחר התאוששות ספונטנית הוא 14.4 דקות (SD=3.4 דקות; n=14).זה מופחת באופן משמעותי ל-3.7 דקות (SD=3.3 דקות; n=4) עם sugammadex 0.5 mg/kg ול-1.9 דקות (SD=1.0 min; n=4) עם sugammadex 1.0 mg/kg[2].זמן מחצית החיים המשוער של sugammadex בקוף רזוס הוא 30 (SEM=4.9) דקות[3].
אִחסוּן
אֲבָקָה | -20 מעלות צלזיוס | 3 שנים |
4 מעלות צלזיוס | 2 שנים | |
בממס | -80 מעלות צלזיוס | 6 חודשים |
-20 מעלות צלזיוס | 1 חודש |
מבנה כימי
הצעה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.
מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.
פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.
צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.