סודיום סוגאמאדקס

תיאור קצר:

שם ה-API סִימָן מִפרָט DMF בארה"ב DMF של האיחוד האירופי CEP
סודיום סוגאמאדקס חסימה נוירומוסקולרית בתוך הבית      


פירוט המוצר

תגיות מוצר

פרטי המוצר

舒更葡糖钠 סודיום סוגאמאדקס 343306-79-6 בתוך הבית

תֵאוּר

סודיום מסוג Sugammadex הוא נגזרת γ-cyclodextrin סינתטית, ופועלת כסוכן היפוך חדש לחסימה עצבית-שרירית.

שם כללי: sugammadex (soo GAM ma dex)
שם מותג: Bridion

Sugammadex הופך את ההשפעות של תרופות מסוימות הניתנות במהלך הליכים כירורגיים כדי להרפות את השרירים.

Sugammadex משמש בסוף הניתוח, כדי לסייע בשיקום תפקוד השרירים שנחסם במהלך הניתוח על ידי התרופות האחרות.

ניתן להשתמש בסוגאמאדקס גם למטרות שאינן מופיעות במדריך תרופות זה.

זה משמש כדי להפוך את ההשפעות של כמה תרופות.

ב-Vivo

להזרקת sugammadex אין השפעות משמעותיות על לחץ הדם או קצב הלב. לאחר הזרקת מינון הרוקורוניום הגבוה, ההתאוששות של 90% מיחס הרכבת של ארבע נמשכת 28 דקות (SD 7 דקות) לאחר מי מלח, 26 דקות (SD 9.5 דקות) לאחר 1 מ"ג/ק"ג sugammadex ו-8 דקות (SD 3.6 דקות) לאחר 2.5 מ"ג/ק"ג של sugammadex[1]. Sugammadex גורם להיפוך מהיר ומלא של החסימה הנוירו-שרירית המושרה על ידי רוקורוניום. זמן ההתאוששות לאימון של יחס ארבע=0.9 לאחר התאוששות ספונטנית הוא 14.4 דקות (SD=3.4 דקות; n=14). זה מופחת משמעותית ל-3.7 דקות (SD=3.3 דקות; n=4) עם sugammadex 0.5 mg/kg ול-1.9 דקות (SD=1.0 min; n=4) עם sugammadex 1.0 mg/kg[2]. זמן מחצית החיים המשוער של sugammadex בקוף רזוס הוא 30 (SEM=4.9) דקות[3].

אִחסוּן

אֲבָקָה

-20 מעלות צלזיוס

3 שנים

4 מעלות צלזיוס

2 שנים
בממס

-80 מעלות צלזיוס

6 חודשים

-20 מעלות צלזיוס

1 חודש

מבנה כימי

סודיום סוגאמאדקס

תְעוּדָה

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(קפטופריל, תלידומיד וכו')
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

ניהול איכות

ניהול איכות 1

הַצָעָה18פרויקטים להערכת עקביות איכות אשר אושרו4, ו6פרויקטים נמצאים באישור.

ניהול איכות 2

מערכת ניהול איכות בינלאומית מתקדמת הניחה בסיס איתן למכירות.

ניהול איכות 3

פיקוח איכות עובר לאורך כל מחזור החיים של המוצר כדי להבטיח את האיכות והאפקט הטיפולי.

ניהול איכות 4

צוות מקצועי לענייני רגולציה תומך בדרישות האיכות במהלך הבקשה וההרשמה.

ניהול ייצור

cpf5
cpf6

קו אריזות בבקבוקים קוריאה Countec

cpf7
cpf8

קו אריזה בבקבוקים של טייוואן CVC

cpf9
cpf10

קו אריזות לוח CAM של איטליה

cpf11

מכונת דחיסת Fette הגרמנית

cpf12

גלאי טאבלט יפן Viswill

cpf14-1

חדר בקרה של DCS

שׁוּתָף

שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה בינלאומי
שיתוף פעולה מקומי
שיתוף פעולה מקומי

  • קוֹדֵם:
  • הַבָּא:

  • כתבו כאן את הודעתכם ושלחו אותה אלינו